4我行你不行的灭活疫苗

我行你不行的灭活疫苗

超越认知：中国行业背后的 50 个秘密

2021 年 5 月 24 日，港股上市公司中国生物制药公布了 2021 年的一季报，但市场的焦点却是会计科目里的这一条，联营及合营公司贡献利润。

因为这一科目对应的，主要是科兴中维的 15.03% 的股权收益。

计算器一按，出大事了！

科兴中维 2021 年一季度实现了近 100 个小目标的净利润。

要知道，2020 年 A 股净利润最高的三家医药企业分别是英科医疗、迈瑞医疗、恒瑞医药，即使是去年股价涨了 13 倍的「手套茅」英科医疗，全年业绩也不过 70 亿。

历史上也从来没有医药企业的单季度净利润能够超过 50 亿。科兴中维的 2021 年，注定载入中国医药行业的历史。

根据科兴中维公布的消息，第一季度，科兴中维的新冠疫苗克尔来福累计发货量达 2 亿剂，全球接种量达 1 亿剂。而 4 月单月发货约 1 亿剂。

随着科兴新冠疫苗原液车间三期的投产，科兴的年产能达到 20 亿剂。这一下计算器要按炸了！

灭活疫苗到底有多赚钱？到底有哪些厂商在做灭活疫苗呢？

科兴中维生产的新冠疫苗走的是灭活路径，目前国内两针剂型的新冠疫苗都是灭活疫苗。生产厂家除了科兴中维，还有国药集团中国生物旗下的北京所、武汉所和刚获得紧急使用权的康泰生物。

其中北京所和科兴的疫苗还获得了世界卫生组织的认可，成为第 6 和第 7 种登上紧急使用清单（EUL）的新冠疫苗。而登上了这份清单，就获得了向 COVAX（新冠肺炎疫苗实施计划）供应疫苗的资格。

这意味着我国的疫苗企业开始走向世界，为全球抗疫贡献中国力量。

但国际上走灭活路径的新冠疫苗并不多，获批上市的更是只有我国的 4 家企业和印度的 1 家。

为什么灭活疫苗会成为我国的主流疫苗？

要想讲明白这个问题：灭活疫苗是个啥？我们得细说一下灭活疫苗的生产过程和工作原理。

第一步是灭活病毒。

研究人员获取新冠病毒样本，之后用猴子的肾细胞培养了大量的新冠病毒。再让新冠病毒泡个剧毒的化学温泉。这样一来，新冠病毒就被杀死了，但它们的蛋白结构还在。最后，研究人员将灭活后的病毒与微量的铝佐剂混合起来。

佐剂这个东西，打个比方，就像斗地主时候的「超级加倍」，可以极大的增强免疫反应。

第二步是激发免疫响应。

疫苗打进体内后，一些灭活病毒会被名为抗原提呈细胞的免疫细胞吞噬。

第三步是产生抗体。

抗原提呈细胞将新冠病毒降解，并将病毒的某个片段展示在细胞表面，让名为辅助 T 细胞的免疫细胞能检测到这个片段。

如果该片段与 T 细胞表面的一种蛋白质结合，就会将 T 细胞激活，并帮助招募其他免疫细胞对疫苗产生响应。

另一种名为 B 细胞的免疫细胞也可能遇到灭活的新冠病毒。B 细胞与病毒结合后，可以将部分或全部病毒吞噬到细胞内，并在细胞表面将冠状病毒的片段呈现出来。

第四步是阻断感染。

接种了疫苗后，免疫系统能对感染活的新冠病毒产生响应。B 细胞产生抗体，与入侵的病毒结合，阻断病毒侵入细胞。

第五步是记住病毒。

疫苗对于新冠病毒的保护效果，目前的数据看可以保证 6-9 个月。但免疫系统还有另一种名为记忆 B 细胞的特殊细胞，记忆 B 细胞也许能记住几年。

灭活疫苗是一项非常成熟的技术，它有两大优点：使用安全，即使有免疫缺陷，也可以接种；易于保存，可以在 2-8 摄氏度下保存 3 年。

我国作为最早开始研发新冠疫苗的国家，为了能够打赢这场和病毒的战争，采取了「饱和攻击」的策略。

各家企业采用了各种不同的技术路径研发疫苗，其中使用灭活路径的比较多。又因为灭活疫苗的安全性最高，因此早期获批上市的大都是灭活疫苗。

那为什么灭活疫苗不是欧美研发的重点呢？

我们上面说过，灭活疫苗的研发和生产都要用到完整的活病毒，这就存在着病毒泄露的风险，因此所有的研发生产活动都必须在生物安全防护三级，也就是 P3 实验室内进行。

2020 年，为了储备足够的灭活疫苗制备产能，中国电子科技集团旗下的几家公司一直在建设用于疫苗生产的 P3 级别的生产车间。

所以灭活疫苗最大的问题在于前期投入大，产能放大困难。除了中国和印度，谁都做不到年产 10 亿剂以上的产能水平。

那为什么中国的灭活疫苗能够得到 WHO 的认可，而全球第一大疫苗生产国印度的灭活疫苗却频频出岔子呢？

这是因为，中国在传统灭活疫苗的基础上又取得了新的技术突破，在各个技术环节上都达到了国际领先的水平，这就是当初我们选择灭活的底气——技术有积累，产能有保障。

在 2020 年新冠疫情开始的时候，谁也没想到疫情会发展成堪比 100 年前西板牙大流感的「超级瘟疫」。毕竟新冠的两个哥哥 SARS 和 MERS，都只闹腾了很短的时间就销声匿迹了。

欧美的疫苗企业都是私企，考虑到投入回报比的问题，自然选择尝试 mRNA 等更有「性价比」的路线。而随着新冠疫情的不断蔓延，现在英法两国也在合作开发灭活新冠疫苗，2021 年 4 月份刚进入临床二期。

应该说，在这场全球性的新冠病毒和疫苗的赛跑中，研发企业跑赢了第一个回合。

但因为疫苗分配等各种原因，在第二个回合当中，新冠病毒正在用快速的变异缩小差距。

那灭活疫苗对变异病毒依然有效吗？

灭活疫苗采用的是完整的病毒，不是一个靶点，所以产生的抗体也是针对整个病毒蛋白的。因此相对于针对特定结构的其他类型疫苗，灭活疫苗在面对变异病毒的时候会更有「战略纵深」。如果灭活疫苗无效的话，现有的其他新冠疫苗基本上全部都无效。

举个例子，虽然科兴疫苗在巴西的临床三期数据刚过 50%。但在智利「真实世界研究」的数据显示，在第二剂科兴疫苗接种 14 天后，预防有症状感染的有效率为 65.3%，预防住院治疗的有效率为 87%，预防进入重症监护病房的有效率为 90.3%，预防感染所致死亡的有效率为 86%，依然是战胜病毒的利器。

而对于印度变异株，初步的研究结果也表明疫苗仍然有效。

灭活疫苗有什么不足呢？

灭活疫苗最大的不足是无法产生细胞免疫。这是因为灭活疫苗中不含有活病毒，在人体内形成的免疫反应比较弱。因此灭活疫苗必须要使用佐剂来加强效果，而且必须要打两针。

第一针是让你身体里的免疫系统认识坏人，第二针则是让免疫系统认出上次来的坏人并且「痛打」一顿。所以如果是接种灭活疫苗，一定要打满两针后十四天才能获得最好的保护效果。

正因为必须打满两针，全国的很多地方在 6 月 10 号-6 月 30 号之间停止接种灭活疫苗第一针，全力保障第二针的接种。

不过目前，科兴的年产能已经达到 20 亿剂，北京所和武汉所的合计年产能也超过了 30 亿剂，可以为全球的抗疫做出更大的贡献。

灭活疫苗还有一个短板就是中和抗体滴度普遍较低。只有康泰生物的灭活疫苗在临床 I/II 期试验中表现出色，但还需要等待临床三期的数据。

康泰生物目前的年设计产能是 2 亿剂，最大可提升至 6 亿剂。

2021 年 5 月，康泰的新冠疫苗获得紧急授权上市，这将极大的提升康泰生物的净利润水平。即使按照一剂盈利 20 元计算，也可以增加 20 亿到 40 亿的净利润，比 2020 年的营收都要高。

面对此次新冠疫情，我国的疫苗生产企业证明了自己的能力。利用新型灭活疫苗的生产技术，生产了足够全国人民使用的灭活疫苗，同时也支援了其他国家，尤其是很多不具备超低温冷链运输技术的发展中国家。

对于国内的疫苗生产企业来说，这次疫情是一个历史性的机遇。

一方面，国产疫苗「走了出去」，经历了国际多中心临床试验和 WHO 的认可，中国疫苗成功出海。

另一方面，国内群众对于疫苗的认识更为深刻，接种意愿得到了很大提高，提升了其他疫苗品种的天花板。

9:16

备案号:YXX14RRzgbFYYYJb8NiMmJy

编辑于 2022-02-24 15:50 · 禁止转载

点击查看下一节

可吸入 VS 打三针，谁是疫苗之王？

​

赞同 3

​

目录

评论

超越认知：中国行业背后的 50 个秘密

饭统戴老板 等

×

拖拽到此处

图片将完成下载